Wat is het 'informed consent'?

het toestemmingsformulier dat een essentiële voorwaarde is voor elke klinische studie
het wordt samen met een informatieblad aan de patiënt overhandigd
alle resultaten en mogelijke risico’s verbonden aan de studie worden beschreven
het is een proces waarbij de patiënt ingelicht wordt over de betekenis van deelname en alle andere noodzakelijke informatie
de patiënt wordt regelmatig op de hoogte gehouden van de resultaten en de bevindingen van de geteste behandeling